Home Организация производства бактерийных и вирусных препаратов Общие сведения об организации производства бактерийных и вирусных препаратов
Организация производства бактерийных и вирусных препаратов
PDF Печать E-mail

Автор: Administrator   
18.09.2011 07:29

Общие сведения об организации производства бактерийных и вирусных препаратов

В настоящее время выпускается значительное количество различных видов бактерийных и вирусных препаратов для профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний.

Принятая в мире система апробации и внедрения в практику новых и усовершенствованных препаратов предусматривает предварительное всестороннее изучение их.

Внедрению в практику и серийному производству нового препарата для специфической профилактики инфекционных болезней предшествует большая научно-исследовательская работа. Препарат подвергается всестороннему изучению: определяются его иммунологическая и эпидемиологическая эффективность, реактогенность, оптимальные дозы и схемы применения.

 

После разработки метода получения, изучения нового препарата в лабораторных условиях и на экспериментальных животных проводится испытание его безопасности, реактогенности и иммуногенности на ограниченной группе добровольцев. Препарат изучают также для установления оптимальных дозировок и методов введения.

Окончательное решение о целесообразности применения препарата в практике здравоохранения принимается после всестороннего изучения его при проведении государственных испытаний. Внедрение препарата в практику здравоохранения определяется соответствующим приказом Министерства здравоохранения России. Предусмотрено также оперативное освоение получения препарата в производственных условиях.

К производству и контролю бактериальных и вирусных препаратов предъявляются особенно жесткие требования, так как они готовятся на основе патогенных или ослабленных возбудителей инфекционных заболеваний. При этом необходимо строгое соблюдение технологии производства, гарантирующее безвредность, стандартность и эффективность препаратов, а также обеспечение безопасности персонала на производстве.

Если вам понравилась статья поделитесь ссылкой с друзьями в социальных сетях:



Комментарии
Добавить новый Поиск
Оставить комментарий
Имя:
Email:
 
Тема:
 
Пожалуйста, введите проверочный код, который Вы видите на картинке.
Русская редакция

3.26 Copyright (C) 2008 Compojoom.com / Copyright (C) 2007 Alain Georgette / Copyright (C) 2006 Frantisek Hliva. All rights reserved."

Обновлено 08.10.2011 07:35
 

Опрос

Как Вы укрепляете иммунитет своего ребенка?
 

Сейчас на сайте

Сейчас 1765 гостей онлайн
Secured by Siteground Web Hosting